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국산 간암 신약 FDA 허가 불발…병용요법 '자료보완' 요구
2024-05-17 09:52:16
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비운의 개량신약 '리포락셀액' 다시 날개짓…반전 이룰까
2024-04-29 05:30:00
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HK이노엔, '케이캡' 중동·북아프리카 완제품 수출 계약 체결
2024-04-23 20:13:56
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메디톡스, 차세대 톡신 미국 진출 제동…전략 차질 불가피
2024-02-27 05:30:00
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시지바이오 '노보시스 퍼티' FDA 혁신의료기기 지정
2024-01-02 11:49:51
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미국 신약 허가 비용 오른다…FDA 심사비용 25% 인상
2023-08-08 11:53:49
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마침내 코로나 엔데믹 선언…백신·치료제 향후 영향은?
2023-05-12 05:30:00
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태동하는 첨단재생의료 희귀·난치 임상연구 허들 낮춘다
2023-04-13 05:30:00
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미국 주도하는 세포유전자치료제…'임상‧기업' 최다
2023-02-08 12:00:00
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삼바에피스, 미 혈액학회서 솔리리스 시밀러 효능 발표
2022-12-13 11:42:59
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퇴행하는 식약처의 의약품안전 정책
2022-12-12 05:00:00
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"정맥류에 올인한 20년…림프 치료법이 마지막 숙제"
2022-11-14 05:34:00
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"신약 개발 필수 요건 규제 과학…글로벌 흐름과 조화 핵심"
2022-10-20 19:19:58
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HK이노엔 '케이캡' 인도네시아 허가
2022-10-12 18:56:54
제약·바이오
FDA 세포유전자치료제 심사증가 대응 "인력 늘린다"
2022-09-30 11:55:37
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